Phân tích định lượng Cephalexin trong bột pha hỗn dịch 250 mg bằng phương pháp sắc kí lỏng hiệu năng cao

Abstract

Nghiên cứu ứng dụng phương pháp sắc kí lỏng hiệu năng cao ghép cặp ion [Ion pair High Performance Liquid Chromatography - (IP-HPLC)] với ưu điểm nổi bật có độ tin cậy và chính xác cao để xác định hàm lượng Cephalexin (CPN) trong bột pha hỗn dịch. CPN là một chất zwitterion (ion có các nhóm tích điện dương và âm riêng biệt) và mức độ ion hoá của CPN ảnh hưởng đến sự lưu giữ hợp chất trong cột sắc kí pha đảo được thể hiện qua khảo sát nồng độ dung dịch đệm tại pH = 3,0 và pH = 7,0. Kết quả nghiên cứu đã đạt được tối ưu thành phần pha động có pH = 3,0 tăng khả năng lưu giữ chất phân tích trong cột sắc kí, đồng thời tối ưu điều kiện sắc kí với tốc độ dòng 1,5  mL.phút^-1 thu được trên sắc kí đồ (HPLC) có peak đối xứng với hệ số kéo đuôi 0,993 và phần trăm độ lệch chuẩn tương đối ± 0,12 %. Quá trình phân tích được thực hiện trên cột sắc kí pha đảo RP–18 (250 mm x 4,6 mm x 5 mm), thành phần pha động có pH = 3,0 với kiểu rửa giải đẳng dòng (isocratic). Dung dịch mẫu sau khi ra khỏi cột sắc kí được phát hiện ở bước sóng 254 nm. Khoảng tuyến tính (0,102 - 0,812) mg. mL^-1 với R²  = 1. Độ lặp lại về hàm lượng 100,7 và độ lệch chuẩn tương đối của mẫu là ± 0,16 %. Độ đúng phương pháp trong khoảng (99,11 - 100,49) % và %RSD = 0,66. Phương pháp đề xuất này có thể áp dụng để xác định hàm lượng CPN trong bột pha hỗn dịch.